生物制品，以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，多数来源、生产工艺等不可控的因素太多。生物表达的杂质种类、数量不可精确预计，原液中残留的物质到底有多少种、多大量通常只有质量标准中限定的项目可控，其他杂质难以全面控制。全面把控，是良性生产的基础。
以小牛血清为例
在培养基的主要成份中，动物血清对细胞的生长繁殖发挥着难以替代的作用，其中牛血清应用最为广泛，是医药生物技术产品中重要的原材料，保证牛血清质量是提高生物制品质量的重要环节，滤芯则至关重要。
过滤工艺其他注意点：
1.、粗血清应用：原小牛血清解冻，8-9层纱布， 除去一些粘性物质；
2、预过滤，保护后面滤芯：可加一步0.45-1μm的预过滤，或两步预过滤2-3μm +0.45-1μm。
3、最终过滤：0.22μm和0.1μm的滤芯除菌、除支原体，确保成品中无细菌、无支原体。滤芯需经相应的挑战试验并提供结果相关联的完整性测试数据。
4、血清过滤前和过滤完成后，对0.1μm膜滤芯进行完整性检测。
