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无菌原料药
无菌原料药是药品制剂企业基础和源头,其生产的质量保证水平直接关乎用药安全。生产工艺中料液过滤,及涉及的多数溶媒,特别是腐蚀性的溶媒过滤,对滤芯的化学相容性提出了严格的要求。大立结合旗下实验室工艺验证服务,为药企恒定生产提供符合工艺预定标准和质量特性的过滤产品。
制剂
制剂需将原料“掺”在某些辅料或溶媒中,达到所需浓度,并可以最终提供给药对象使用,不同形式的制剂解决了药品的用法和用量问题,但也对安全性提出了更高的要求。为了保持制剂均匀稳定、有效成分满足用药要求,同时控制潜在风险,工艺需要配备精准的过滤解决方案,以确保制剂合规安全,符合GMP要求。
生物制品
我国生物技术正在快速发展,生物制品作为现代医药学及生物技术领域的重要组成部分,在防治疾病,保护和增进人民健康方面具有十分重要角色。生物制品需要经过多重生物学工艺、纯化分析技术,才能得到目标物。物理方式的过滤,有着天然的优势,能创造性的完成任务,是生物制品不可或缺的工序。
检测仪器
完整性是滤芯生产和使用中的关键问题。在许多流体(气体或液体)过滤过程中要求最大限度的保证过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性。因此,食品和药品的除菌过滤器必须具备严格的完整性试验、试验文件和记录。
公共系统
公共系统需要为生产提供一个稳定洁净的环境,对用水、气体、压缩空气、惰性气体等,应符合相应制药工艺的洁净度要求、GMP和相应的指南法规的要求。医药工业中生产所需用水都是经过特殊处理,为保证厂房的洁净或发酵过程中无污染,需要对气体进行除菌过滤。
HF系列 – 大流量折叠滤芯
HF系列大流量滤芯采用深层精细聚丙烯纤维膜为主过滤层,拥有6"大直径,单向开口,并特别设计了由内到外的液体流向,保证所有颗粒物拦截在滤芯内部,超大流量的设计使得在相同流量场合,减少滤芯和过滤器的使用量,大大节约了设备投入成本,三种工艺多种精度可选,适应不同应用需求。
FHPP系列 聚丙烯折叠滤芯
FHPP系列聚丙烯折叠滤芯,采用双层梯度精度聚丙烯膜,拥有出色的纳污能力,具有拦截效率高、长寿命的特性。内层采用超细聚丙烯纤维滤材,确保更好过滤效率,从而能更好的保护后端工艺安全。
DLPP系列 – 熔喷滤芯
DLPP系列熔喷滤芯由纯聚丙烯超细纤维热熔缠结制成,不使用任何化学粘合剂,纤维在空间随机粘全形成三维微孔结构,布集表面、深度、精滤于一体,外疏内密渐变孔径的深层过滤结构,纳污能力强,根据制作工艺不同分为光面/毛/桔皮/细纹/切槽五种外观,可根据实际使用情况进行选择,主要应用于颗粒拦截、澄清过滤、保安过滤,具有良好的通透性,是相对比较经济的预过滤芯。
DLE-401 全自动完整性测试仪
DLE-401全自动完整性测试仪是一款智能化、高灵敏度、具备精确数据记录和打印功能的精密分析仪。DLE-401采用的高清晰、大尺寸彩色触摸屏设计及友好的提示信息,使仪器的操作更加简单方便。涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法,如基本泡点检测、增强泡点检测、扩散流检测、水浸入测试、压力衰减测试以及手动泡点测试等。产品根据GMP指南开发,完全符合GAMP(优良的自动化生产规范)、电子...
BDH系列 – 亲水PTFE折叠滤芯
BDH系列PTFE折叠滤芯采用的是改性亲水聚四氟乙烯(PTFE)滤膜,具有极高的孔隙率、高通量、长寿命,结合进口导流层,避免使用过程中纤维脱落,滤芯出厂前100%完整性检测 ,确保过滤安全,PTFE滤膜具有极好的耐化学、腐蚀性能,可广泛应用于各行业中强氧化剂、强腐蚀性液体的澄清、除菌过滤。
卫生级呼吸器滤壳
卫生级呼吸器滤壳适用制药和食品行业对气体的除菌过滤。弯头设计可以防止外部大颗粒进入呼吸器。结构设计符合卫生级的要求,易清洗。 ▎产品特点 ▎产品规格 过滤器壳体 304, 316L 卡箍 304 密封圈/垫片 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙橡胶 抛光类型 电解/机械 抛光精度 内壁0.3μm,外壁0.4μm 设计压力 0.6Mpa(6bar)/1.0Mpa(10bar) 最高工作温度 130℃ 筒体连接 卡箍 出口 快装 / 法兰 ▎订购信息
卫生级管道滤壳
卫生级管道滤壳采用紧凑的设计,为一款经济型的过滤器。物料上进下出,快装连接方式,配有排气、排液接口,可用于气体、液体的过滤。 ▎产品特点 ▎产品规格 过滤器壳体 304, 316L 排气 304, 316L 卡箍 304 支脚 304 密封圈/垫片 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙橡胶 抛光类型 电解/机械 抛光精度 内壁0.3μm,外壁0.4μm 设计压力 0.6Mpa(6bar)/1.0Mpa(10bar) 最高工作温度 140℃ 筒体连接 卡箍,强力...
卫生级不锈钢气体滤壳
卫生级不锈钢气体滤壳适用于从气体中除去颗粒。配合不同滤芯可以应用在高纯气体、高温气体、无菌气体等领域。 ▎产品特点 ▎产品规格 过滤器壳体 304, 316L 排气 304, 316L 卡箍 304 支脚 304 密封圈/垫片 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙橡胶 抛光类型 电解/机械 抛光精度 内壁0.3μm,外壁0.4μm 设计压力 0.6Mpa(6bar)/1.0Mpa(10bar) 最高工作温度 150℃ 筒体连接 快装 / 法兰 进出口 快装 / 法兰 ...
多芯液体卫生级滤壳
多芯液体卫生级滤壳可满足大流量卫生级工况使用,可根据不同的流量配置不同数量和规格的滤芯。产品设计符合卫生级要求,结构无卫生死角,易清洗,排液彻底无残留,内表面精细抛光可达0.3μm,滤芯底座花盘选择可拆卸式,清洗无死角。 ▎产品特点 ▎产品规格 过滤器壳体 304, 316L 液阀/排气 304, 316L 吊环螺栓 304 支脚 304 密封圈/垫片 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙橡胶 抛光类型 电解/机械 抛光精...
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