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无菌原料药
无菌原料药是药品制剂企业基础和源头,其生产的质量保证水平直接关乎用药安全。生产工艺中料液过滤,及涉及的多数溶媒,特别是腐蚀性的溶媒过滤,对滤芯的化学相容性提出了严格的要求。大立结合旗下实验室工艺验证服务,为药企恒定生产提供符合工艺预定标准和质量特性的过滤产品。
制剂
制剂需将原料“掺”在某些辅料或溶媒中,达到所需浓度,并可以最终提供给药对象使用,不同形式的制剂解决了药品的用法和用量问题,但也对安全性提出了更高的要求。为了保持制剂均匀稳定、有效成分满足用药要求,同时控制潜在风险,工艺需要配备精准的过滤解决方案,以确保制剂合规安全,符合GMP要求。
生物制品
我国生物技术正在快速发展,生物制品作为现代医药学及生物技术领域的重要组成部分,在防治疾病,保护和增进人民健康方面具有十分重要角色。生物制品需要经过多重生物学工艺、纯化分析技术,才能得到目标物。物理方式的过滤,有着天然的优势,能创造性的完成任务,是生物制品不可或缺的工序。
检测仪器
完整性是滤芯生产和使用中的关键问题。在许多流体(气体或液体)过滤过程中要求最大限度的保证过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性。因此,食品和药品的除菌过滤器必须具备严格的完整性试验、试验文件和记录。
公共系统
公共系统需要为生产提供一个稳定洁净的环境,对用水、气体、压缩空气、惰性气体等,应符合相应制药工艺的洁净度要求、GMP和相应的指南法规的要求。医药工业中生产所需用水都是经过特殊处理,为保证厂房的洁净或发酵过程中无污染,需要对气体进行除菌过滤。
卫生级不锈钢气体滤壳
卫生级不锈钢气体滤壳适用于从气体中除去颗粒。配合不同滤芯可以应用在高纯气体、高温气体、无菌气体等领域。 ▎产品特点 ▎产品规格 过滤器壳体 304, 316L 排气 304, 316L 卡箍 304 支脚 304 密封圈/垫片 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙橡胶 抛光类型 电解/机械 抛光精度 内壁0.3μm,外壁0.4μm 设计压力 0.6Mpa(6bar)/1.0Mpa(10bar) 最高工作温度 150℃ 筒体连接 快装 / 法兰 进出口 快装 / 法兰 ...
多芯液体卫生级滤壳
多芯液体卫生级滤壳可满足大流量卫生级工况使用,可根据不同的流量配置不同数量和规格的滤芯。产品设计符合卫生级要求,结构无卫生死角,易清洗,排液彻底无残留,内表面精细抛光可达0.3μm,滤芯底座花盘选择可拆卸式,清洗无死角。 ▎产品特点 ▎产品规格 过滤器壳体 304, 316L 液阀/排气 304, 316L 吊环螺栓 304 支脚 304 密封圈/垫片 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙橡胶 抛光类型 电解/机械 抛光精...
单芯液体卫生级滤壳
单芯液体卫生级滤壳设计符合卫生级要求,采用卫生级管件,无死角、易清洗、无残液,水平左右进出口、体积轻巧、拆卸方便,适合中低压环境下小流量的过滤。广泛应用于生命科学、食品饮料等行业。 ▎产品特点 ▎产品规格 过滤器壳体 304, 316L 液阀/排气 304, 316L 卡箍 304 支脚 304 密封圈/垫片 :硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙橡胶 抛光类型 电解/机械 抛光精度 内壁0.3μm,外壁0.4μm 设计压力 0.6Mp...
不锈钢网折叠滤芯&不锈钢毡折叠滤芯
不锈钢网折叠滤芯 不锈钢网折叠滤芯的折叠工艺使得滤芯具有较大的过滤面积,高纳污能力和较高流速,各密封处采用氩弧焊接工艺,无泄露,在高温高压的过滤环境下,不锈钢滤芯性能优良,滤芯可反清洗重复使用。 ▎应用领域 精度 1µm,3µm,5µm,10µm,20µm 滤芯材质 316L, 304 最高工作温度 450℃ 最大工作压差 5.0 Bar 不锈钢毡折叠滤芯 不锈钢毡折叠滤芯在高温条件下烧结而成,其中采用的不锈钢纤维丝...
不锈钢烧结网滤芯&钛棒滤芯
不锈钢烧结网滤芯 不锈钢烧结网滤芯由多层不锈钢烧结网烧结而成,这是经真空炉烧结具有较高强度、刚性好、空形状稳定的新型金属滤材,它具有耐压、耐温、耐腐蚀性能,可反复冲洗使用。 ▎应用领域 精度 0.5µm,1µm,2µm,3µm,5µm,10µm,20µm 滤芯材质 316L,304 最高工作温度 450℃ 最大工作压差 5.0 Bar 钛棒滤芯 钛棒滤芯是以高纯钛粉为原料,经高温真空烧结成型的微孔过滤芯,滤芯孔隙率高,机械性...
Surpraline系列-碟式过滤器
Surpraline系列碟式过滤器使用聚四氟乙烯膜(PTFE)制取,具有极好的耐有机、无机化学腐蚀性和天然的疏水性。在生物技术、制药工业、实验室等任何需要无菌换气的工艺中应用。产品使用轻便、安全可靠,不会出现压弯软管而阻碍换气的现象。 ▎产品特点 ▎应用领域 ▎产品规格 外壳材料 PP 过滤介质 疏水PTFE 去除效率 气体:0.01μm液体:0.22μm 最大工作压力 3.0Bar@20℃ 灭菌方式 高压灭菌:125℃,30...
PureDisc™ 深层膜堆
PureDisc™深层膜堆具有多种纸板材质可选,可广泛应用于制药以及食品饮料行业。纸板通过纤维素和无机助滤剂(硅藻土等)复合而成,具有筛分、深度、静电吸附三种功能。组件压片和把手,客户可根据需要选择。BDS系列选用国产纸板,具有通量大、高经济的特点,被过滤液体在通过大量迷宫状的、细小的、长度各异的三维空间得到有效控制,更加微小的固体和微生物在纸板正电荷吸附下拦截留住。PDS系列...
PureDisc™ 活性炭膜堆
PureDisc™ 活性炭膜堆CDS系列广泛用于制药行业的吸附应用,通过在过滤纸板中加入活性炭,增加了碳颗粒的吸附性,用于避免过滤器下游出现碳颗粒脱落,解决了操作问题、工艺设备清洗以及工艺过程的碳清除。组件压片和把手,客户可根据需要选择。 ▎产品特点 ▎应用领域 ▎产品保证 ▎产品规格 外径 8",10",12",16" 层数 8层,9层,12层,15层,16层 滤材 椰壳炭 支撑/骨架支撑分离板 聚丙烯 过滤面积 ...
DLPP系列熔喷滤芯-SW系列线绕滤芯
DLPP系列熔喷滤芯 DLPP系列熔喷滤芯以纯聚丙烯为原料,由最新熔喷工艺制成;纤维在空间随机自粘合形成深层梯度三维微孔结构,具有很高的过滤精度及纳污能力,并且具有非常坚硬的机械强度及抗压能力。 ▎产品特点 SW系列线绕滤芯 SW系列线绕滤芯是纺织纤维经过特殊工艺处理后采用电脑控制缠绕技术,以蜂窝状紧紧缠绕在多孔骨架结构上,外疏内密,形成深度过滤,精确三维构造扩大了滤芯内部过滤面...
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