金属分析
- 典型应用
- 过滤器及膜可浸出金属研究
- 化学兼容性验证
- 客户产品评估支持
- 滤器清洁度的评估
- 主要仪器
- 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS/MS）
- 旋转蒸发仪
- 高精天平等
先进的 技术中心
大立拥有100多名专职工程师和技术支持人员，从事产品设计与制造、工艺验证、质量管理和应用支持等工作。我们在测试和分析设备方面进行了大量投入，我们的技术中心为制药，微电子，工业等客户提供材料分析、化学分析、物理测试、过滤性能评估和工艺验证等服务。
大立检测中心已经获得了CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认可(注册号：CNAS L24337)。检测中心能在认可的能力范围内使用CNAS认可标识和ILAC-MRA/CNAS标识。
全面的 分析与测试能力
检测中心严格按照CFDA、FDA、ChP、USP等国家的药品食品生产管理的法规要求提供除菌过滤验证，确保产品满足最新GMP法规。
检测中心对制造材料和产品进行专业的分析，同时为客户提供原型测试、性能测试和各种专项分析服务，确保项目产品与客户的需求一致，帮助客户实现稳定量产，提升产品质量和良率。
基础测试
- 孔径测试
- 效率测试
- 微生物截留
- 耐化学性能
- 流速寿命测试
溶出物分析
- 颗粒溶出
- 金属析出
- TOC回复
- 有机物溶出
- 电阻率回复
完整性测试
- 泡点测试
- 扩散流测试
- 水侵入测试
- 保压和压力衰减测试
检测设备
- SEM 扫描电子显微镜
- PSS 颗粒计数仪
- ICP-MS 电感耦合等离子体质谱仪
- HPLC/FTIR 高效液相色谱/红外光谱
- LC-MS/MS 液相色谱-串联质谱用仪
- GCMS 气相色谱质谱联用仪
1000+m² 实验室
综合实验室、验证实验室、分析实验室、微生物实验室， 配备国际先进仪器。
15+ 实验技术员
经验丰富的实验团队，助力寻找最优解决方案。
50+ 项目
每年实验方法持续创新与应用。
生命科学验证服务
除菌过滤验证
E&L验证
细菌挑战
风险评估分析
兼容性
吸附性验证
质量保证
项目管理
验证项目范围
- 除菌过滤验证
- 可提取物、浸出物、安全性评价、
细菌挑战、产品润湿完整性、化学兼容性、吸附性 - 一次性使用系统验证
- 可提取物、浸出物、风险评估、安全性评价、化学兼容性、吸附性
- 验证服务支持
- 法规解读、工艺配置、滤材选型、操作培训、分析优化
验证用菌落：
缺陷短波单胞菌（ATCC19146），
挑战水平不低于10 7 CFU/cm 2 。
| 项目 | 试验内容 | 非最终灭菌产品 | 可最终灭菌产品 |
|---|---|---|---|
| 化学兼容性试验 | 过滤器完整性测试 外观对比 | 需要 | 需要 |
| 可提取物和浸出物试验 | 可提取物分析 浸出物分析 | 需要 | 需要 |
| 细菌截留试验 | 细菌生存性实验 细菌挑战实验 | 需要 | 可选 |
| 安全性评估和吸附评估 | 吸附性测试 | 评估 | 评估 |
| 产品润湿完整性 | 产品润湿 完整性测试 | 可选 | 可选 |
微电子技术服务
有机分析
- 典型应用
- 过滤材料可提取物分析
- 材料化学兼容性及老化与降解研究
- 客户异常分析支持
- 主要仪器
- 串联四极杆液质联用仪（LC-MS/MS）
- 气相质谱仪（GC-MS）
- 红外光谱仪（FTIR）
- 紫外可见光谱仪（UV-Vis）
- 非挥发残留物分析（NVR）
- 总可氧化有机物分析仪（TOC）
结构与表面分析
- 典型应用
- 膜孔径结构表征
- 表面润湿性研究
- 机械性能验证
- 截面分析
- 结构失效模式研究
- 主要仪器
- SEM
- 接触角测量仪
- 拉伸强度测试
颗粒测试
- 典型应用
- 过滤器截留率验证
- 金纳米颗粒去除效率
- 化学体系颗粒行为研究
- 主要仪器
- Retention Test System
- 液体颗粒计数器（LPC）
- 20 nm / 30 nm / 40 nm / 50 nm
- 动态光散射仪（DLS）
客户需求 快速响应
我们的销售团队分布各地，就近服务客户