抗体通常是由B淋巴细胞产生的蛋白质,能够识别并结合到特定的抗原上。包括单克隆抗体和多克隆抗体,可通过生物技术大规模生产。单抗具有结构均一、纯度高、特异性强、效价高、交叉反应少、制备成本低等优点,已成为生物制药业行业发展最快的领域之一,并成功用于治疗多种癌症、自身免疫病和其他疾病等,在生物医药中有重要的地位。
抗体的过滤广泛应用于单克隆抗体、多克隆抗体、基因工程抗体等的生产,其过滤是一个多阶段的过程,每个阶段的过滤器选择都取决于抗体的特性和要求。为确保抗体产品的纯度、安全性和一致性,滤芯在这一过程中发挥了至关重要的作用。通过过滤可有效拦截和去除杂质颗粒,包括细胞碎片、聚集体、微生物等,无菌滤芯确保抗体溶液的无菌性,防止微生物污染,这对于注射用药物尤为重要。
抗体的主要工艺流程及过滤应用点
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从制备过程中去除杂质,如颗粒、微生物和内毒素,确保缓冲液的纯净和无菌。
((0.22-0.45μm的滤膜,混合纤维素酯(MCE)/聚醚砜(PES)/尼龙(Nylon))
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