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无菌原料药
无菌原料药是药品制剂企业基础和源头,其生产的质量保证水平直接关乎用药安全。生产工艺中料液过滤,及涉及的多数溶媒,特别是腐蚀性的溶媒过滤,对滤芯的化学相容性提出了严格的要求。大立结合旗下实验室工艺验证服务,为药企恒定生产提供符合工艺预定标准和质量特性的过滤产品。
制剂
制剂需将原料“掺”在某些辅料或溶媒中,达到所需浓度,并可以最终提供给药对象使用,不同形式的制剂解决了药品的用法和用量问题,但也对安全性提出了更高的要求。为了保持制剂均匀稳定、有效成分满足用药要求,同时控制潜在风险,工艺需要配备精准的过滤解决方案,以确保制剂合规安全,符合GMP要求。
生物制品
我国生物技术正在快速发展,生物制品作为现代医药学及生物技术领域的重要组成部分,在防治疾病,保护和增进人民健康方面具有十分重要角色。生物制品需要经过多重生物学工艺、纯化分析技术,才能得到目标物。物理方式的过滤,有着天然的优势,能创造性的完成任务,是生物制品不可或缺的工序。
检测仪器
完整性是滤芯生产和使用中的关键问题。在许多流体(气体或液体)过滤过程中要求最大限度的保证过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性。因此,食品和药品的除菌过滤器必须具备严格的完整性试验、试验文件和记录。
公共系统
公共系统需要为生产提供一个稳定洁净的环境,对用水、气体、压缩空气、惰性气体等,应符合相应制药工艺的洁净度要求、GMP和相应的指南法规的要求。医药工业中生产所需用水都是经过特殊处理,为保证厂房的洁净或发酵过程中无污染,需要对气体进行除菌过滤。
FTPP系列-聚丙烯折叠滤芯
FTPP系列聚丙烯折叠滤芯,采用双层聚丙烯膜制成,过滤精度一致性更好,拦截能力更强,内层采用高性能的聚丙烯纤维滤材,确保了过滤效果,从而能让客户获得更理想的滤液。
FHPP系列-聚丙烯折叠滤芯
FHPP系列聚丙烯折叠滤芯,采用双层梯度精度聚丙烯膜,拥有出色的纳污能力,具有拦截效率高、长寿命的特性。内层采用超细聚丙烯纤维滤材,确保更好过滤效率,从而能更好的保护后端工艺安全。
FEPP系列-聚丙烯折叠滤芯
FEPP系列是一款能持续高效过滤的折叠滤芯,聚丙烯滤材可耐中、高压差,即使面对复杂料液同样拥有优秀的过滤流量,从而降低了滤芯的更换周期和生产成本。
BTF系列-全氟滤芯
BTF系列产品采用全氟配件,适用于广泛的酸、碱及其他工艺段化学料液,应用在中高流量要求的场合。超大的过滤面积高性能滤材为产品提供了极佳的通量和超高的截留性能。全氟的结构设计保证产品的极低析出,极大保证产品的洁净度。 ▎产品特点 ▎应用领域 ▎产品保证 ▎产品规格 外径 69 mm 长度 10″,20″,30″,40″ 滤材 疏水PTFE 支撑/导流 PFA/PTFE 中心杆 / 外壳 / 端盖 高纯PFA 密封圈 铁氟龙包氟橡...
BSG Series – 玻璃纤维气体滤芯
BSG系列折叠滤芯采用超细玻璃纤维材料制成,滤膜整体具有较高的截留效率,有效地保护了终端除菌滤芯,延长了终端滤芯寿命,适用于气体预处理及精密过滤。
BDP系列-亲水聚四氟乙烯除菌滤芯
BDP系列滤芯采用亲水聚四氟乙烯(PTFE)滤膜,在应用中具有广泛的化学相容性,可用于各类酸碱性及氧化性溶液中过滤,亲水性好,使用安全,已通过细菌挑战试验,除菌效果有保证。
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