PAD系列-双层聚醚砜除菌滤芯

PAD系列-双层聚醚砜除菌滤芯

PAD系列滤芯采用高性能聚醚砜膜和支撑层组合而成,滤膜为非对称结构,纳污能力强,独特的双层亲水聚醚砜使其具有优异的过滤性能和可靠的细菌截留能力,可耐受多次蒸汽灭菌,可满足比较苛刻的制药过滤要求。

PAD系列滤芯采用高性能聚醚砜膜和支撑层组合而成,滤膜为非对称结构,纳污能力强,独特的双层亲水聚醚砜使其具有优异的过滤性能和可靠的细菌截留能力,可耐受多次蒸汽灭菌,可满足比较苛刻的制药过滤要求。

▎产品特点


  • 独特的双层工艺设计,确保有效拦截细菌,双层保障,提高了安全系数
  • 拥有高寿命,低成本的特点
  • 化学兼容性广泛,有效应对各种制药过滤工艺

▎应用领域


  • 生物疫苗/血液制品的除菌过滤
  • 无菌原料药除菌过滤
  • 大输液(LVP)、小针剂(SVP)的除菌过滤
  • 眼用制剂的除菌过滤
  • 缓冲培养基、试剂用水的除菌过滤

▎产品保证


  • 滤芯均在洁净环境中生产
  • 严格执行ISO9001:2015质量管理体系
  • 所有滤芯材料及组件均符合FDA要求
  • 100%完整性测试

▎产品规格


外径69 mm
长度5″,10″,20″,30″,40″
滤材聚醚砜膜 (PES)
导流层聚丙烯
中心杆 / 外壳 / 端盖聚丙烯
技术参数最高工作温度:80℃
最大工作压差:正向 4.0 Bar @ 20℃,正向 2.0 Bar @ 80℃
灭菌方式高压灭菌:125℃,30分钟,30cycles
在线灭菌:125℃,30分钟,30cycles
细菌截留0.1μm:LRV≥7 莱氏无胆甾支原体
0.22μm:LRV ≥7 缺陷短波单胞菌
0.45μm:LRV ≥7 粘质沙雷氏菌
0.65μm:LRV ≥7 酿酒酵母菌
过滤面积Ø 69mm:0.60 m²/10″ 滤芯
溶出物每10″ 滤芯: < 25mg
* 20℃下,纯化水浸泡未冲洗的滤芯,24小时

▎流量曲线


▎完整性测试


孔径 (μm)泡点 (BP)≥(Water)扩散流≤(10''∅69mm)
2210=0.22+0.14800 mbar25ml/min@3900mbar
2222=0.22+0.223200 mbar20ml/min@2760mbar
4522=0.45+0.223200 mbar25ml/min@2760mbar
6545=0.65+0.452100 mbar20ml/min@1700mbar
4545=0.45+0.452100 mbar25ml/min@1700mbar

▎订购信息


资料

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