2010版《中国药典》眼用制剂通则中规定滴眼剂为无菌制剂。国家药品监督管理局药品审评中心于2023年2月16日颁布的《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》中指出：“滴眼剂为无菌制剂，常用生产工艺为无菌工艺，应参考灭菌/无菌工艺相关的指导原则进行研究和验证。”
因而滴眼剂的生产要求视同无菌注射剂。
由于无菌滴眼剂自身特性与药液接触的内包材的制约（滴眼剂瓶多采用聚乙烯、聚酯等材质，在高温下易变形），一般滴眼剂均为非最终灭菌的无菌制剂，所以除菌过滤是整个工艺流程中保证药液无菌的重要环节，常采用除菌过滤法+无菌生产工艺来保证符合无菌制剂的要求。
在过滤时，需要综合考虑滴眼剂的粘度、防腐剂含量少防止被吸附等因素，选择合适的过滤方案，保证滴眼剂绝对安全，满足性质稳定、澄清无异物、无菌、使用时无痛和无刺激等特性。
滴眼剂生产工艺及过滤应用点如下
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