中药制剂的制备工艺对于中药研究是一个重要环节,它包括:提取、分离纯化工艺和制剂工艺。中药注射剂,原料来源于植物提取,因此富含植物蛋白,多糖,果胶等微粒,成分复杂,其中药液的过滤分离是一项非常重要的精制工艺过程,直接关系着产品的药效。
在口服液和注射剂的生产中,筛析过滤是常规的首道工艺,用于除渣和提取液粗过滤。常用滤材包括滤布、滤棉和滤纸。棉纤维滤纸因其优异的吸附性能、灵活的尺寸裁剪以及能够有效吸附胶质、腊质、油脂和色素等特性而被广泛使用。此类滤纸要求纸张组织均匀疏松,具有稳定的过滤速度和可选的颗粒保留度,且必须是低灰分、纯净的100%棉纤维制成,无添加湿强剂、化学杂质和木质素等。
中药药物制剂生产工艺中的提取分离技术与西药药物制剂的制作工艺有所不同,对药品的提取和分离技术要求更高,需制备出质量稳定、能充分发挥疗效的药品,保证在中药的药理、毒理、临床及稳定性研究。
中药过滤生产工艺及过滤应用点如下
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